9 ansd'expérience
2026membre depuis
Vangelis PAPACHRISTOU Membre vérifiéCoopteur
COO · Qualité / QHSE
Directeur Qualité et Excellence des Opérations/CQO | Medtech & Pharma | Redressement & Remédiation
« Manager de transition senior en Qualité & Opérations avec 35 ans d'expérience dans des environnements medtech/pharma/cosméto exigeants (ISO13485, FDA, MDSAP,GxP). Spécialiste du redressement de systèmes qualité dégradés en contexte critique (fusions, non-conformités, crise), avec forte capacité de remédiation, stabilisation multi-sites et intégration post-M&A. Pilotagiste opérationnel, orienté résultats et conformité réglementaire. »
Réalisations clés
- Management relais de Directions Qualité / Opérations.
- Remise sous contrôle de systèmes qualité (ISO13485, 21CFR820, MDSAP, ISO9001, ISO/TS16949).
- Transformation organisationnelle des fonctions Qualité.
- Gestion de transferts industriels et projets critiques d’Excellence Industrielle.
- Préparation et sécurisation d’Audits Réglementaires.
- Amélioration de la performance industrielle et réduction des risques Qualité.
Compétences répartition des points
Comment lire, chaque manager répartit un budget de points entre ses compétences. Le radar reflète ses choix de priorités, pas une évaluation absolue : un niveau homogène traduit un profil équilibré (et non faible) ; un pic marque une force volontairement mise en avant.
Parcours en bref
Directeur Qualité Site, Delpharm St Rémy-sur-Avre
Intérim de directionMise en conformité / ComplianceOptimisation opérationnelleRestructuration / RéorganisationRetournement de crise
Le cadre
Industrie Pharmaceutique, Process Aseptiques (330 p, 20 M€, BPF). Niveau qualité et financier en perte de vitesse, démission de la Directrice Qualité.
Résultat
Plan de remédiation sous contrôle. Niveau des hors-délais en perspective d'alignement avec les stds du groupe. Remise sous contrôle de processus critiques (CAPA, Déviations, CC). Réorganisation AQOp avec deux pôles (Libération et Qualité Production). Rationalisation des effectifs AQF/AQS. PMO remédiation Annexe 1 et 11 des BPF mise en place.
Directeur Qualité Sites, Intech/Exalta France
Conduite du changementFusion-acquisitionIntérim de directionOptimisation opérationnelleRestructuration / RéorganisationTransmission / Cession
Le cadre
Dispositifs Médicaux Classe I, Instruments Chirurgicaux (350 p, 40 M€, ISO13485/21CFR820). Nouvel environnement (FUSAQ) + tensions dues à un niveau qualité interne/externe non-satisfaisant. Départ anticipé du Directeur Qualité.
Résultat
Stabilisation d'une organisation Qualité multi-sites en environnement dégradé. Rétablissement d'un pilotage opérationnel efficace. Remise sous contrôle des processus critiques (CAPA, NC, CC, RC). Amélioration du niveau de satisfaction clients internes/externes. Continuité business et amélioration nette du time-to-market. Découpage AQ en AQOp et QMS avec nomination de deux chefs de service.
Directeur Qualité Adjoint, Groupe Balt
Conduite du changementInternationalisationMise en conformité / ComplianceOptimisation opérationnelleRestructuration / RéorganisationTransmission / Cession
Le cadre
Dispositifs Médicaux Implantables Classe III pour traitement AVC (1000 p, 270 M€). Non-conformités internes cumulées (backlog), Direction Qualité réduite en effectifs de 60%. 3 services sans responsables hiérarchiques.
Résultat
Recrutement et intégration de collaborateurs et chefs de service manquants. Conduite avec succès de deux audits de surveillance (MDSAP/ISO13485/21CFR820/GxP). Rituels individuels et collectifs mis en place. Processus critiques (NC, CAPA, CC) refondu en vue de migration e-QMS.
Consultant Senior & Manager de Transition, Zimmer-Biomet, Dedienne Santé (Groupe Menix), FX Solutions, Diabeloop
Conduite du changementFusion-acquisitionIntérim de directionMise en conformité / ComplianceOptimisation opérationnellePMO / Gestion de projetRestructuration / RéorganisationTransmission / Cession
Le cadre
Dispositifs Médicaux Classe III. Environnements ISO13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP, GxP. FUSAQ, congés maternité nécessitant management relai. Processus clés nécessitant remédiation/amélioration/compliance. PSE en perspective.
Résultat
Mise en place et réalisation de projets de remédiation. Refonte de la cartographie de processus, rationalisation de KPI et déploiement de l'approche risques processus. Optimisation des processus CAPA/NC/RC/Libération Produit. Contribution à la conformité MDR/MDSAP.
Consultant Senior en Projet Industriel, Teoxane, Genève
Création / Lancement d'activitéMise en conformité / ComplianceOptimisation opérationnellePMO / Gestion de projet
Le cadre
Dispositifs Médicaux Injectables Classe III (ISO 13485, MDR 2007/45, 21CFR820, MDSAP, BPF, 300 p, 300 M€). Nouvelle Direction Qualité. Service AQ non-stabilisé, contributions AQOp insuffisantes.
Résultat
Mise en place du control visuel au cours de fabrication (processus Mirage). Optimisation des arrêts de production et des plans de maintenance et de qualification des équipements. Refonte des processus du QMS et rationalisation de leur pilotage.
Directeur Associé Qualité des Opérations, Abbvie France, site d'Annecy
Fusion-acquisitionIntérim de directionModernisation / migration du SIOptimisation opérationnellePMO / Gestion de projetRestructuration / Réorganisation
Le cadre
Dispositifs Médicaux Injectables Classe III (ISO 13485, MDR 2007/45, 21CFR820, MDSAP, BPF, 400p, 1500 M€). Congés maternité de la Directrice Associée. FUSAQ Allergan/Abbvie. Propriétaire des processus CAPA/NC/CC en vue d'intégration corporate.
Résultat
Equipes AQOp stabilisées pendant la période de transition/intégration du SMQ Abbvie. Intégration de processus critiques CAPA et Change Control au SMQ corporate. Réalisation des phases du projet de transfert industriel (Israël→France) dans les délais. Management de 30p en AQOp (5 en direct), 15 consultants en Qualité Projet.
Interim Compliance Officer, Bio-Rad France
Intérim de directionMise en conformité / CompliancePMO / Gestion de projet
Le cadre
Dispositifs de Diagnostique In-Vitro. Centre de Distribution EMEA (200p). Congés maternité de la chargée de Projet Compliance. 2 centres de distribution EMEA certifiés ISO13485 & 9001 nécessitant conformité vs 21CFR820.
Résultat
Mise à niveau du SMQ de la structure de distribution Européenne vs 21 CFR 820. Gestion du changement de flux logistiques (Supply Chain Change Control). Mise en place de processus de control d'entrée France & Allemagne vs IVDR 2017/746.
Certifications
2004 · Project Management Professional (PMP) · ABB2014 · Developing Innovative Ideas for New Companies · University of Maryland2014 · Effectuation: a new way of entrepreneurship · Emlyon business school2014 · Financial Analysis · First Business Bank2014 · Introduction to Neuroeconomics: how the brain makes decisions · National Research University — Higher School of Economics2016 · Work contracts · CNAM2017 · Introduction to Operations Management · The Lauder Institute - University of Pennsylvania2017 · Penser et piloter son Business Model avec le Balanced Scorecard · University of Montpellier2020 · Boosting Creativity for Innovation · HEC Paris Executive Education2020 · Medical Technology and Evaluation · University of Minnesota2020 · Operations Analytics · Wharton Online2020 · Operations Management: Strategy and Quality Management for the Digital Age · University of Illinois Urbana-Champaign2020 · Six Sigma and the Organization (Advanced) · University System of Georgia eCampus2020 · Specialization in Project Management & Other Tools for Career Development · University of California, Irvine Division of Continuing Education2025 · Industrial & Logistics Management · AGILEA Supply Chain Management Expert2025 · Successful Negotiation: Essential Strategies and Skills · University of Michigan2026 · Droit des entreprises en difficulté (partie II) : le traitement judiciaire des difficultés · Université Toulouse Capitole
Langues
Allemand · Professionnel
Anglais · Bilingue
Français · Bilingue
Grec · Bilingue
Italien · Courant
Formation
1980-1985 · Génie Electrique · Ecole Polytechnique de Salonique (Grèce), Mention ExcellentIngénieur
1987-1988 · DEA Traitement du Signal, Spécialisation en Génie Biomédicale · Université de Rennes IBac+5
Côté coulisses
GuitareTennisVoileVolleyball
Mon terrain de jeu
Contextes & opérations
Mise en conformité / ComplianceConduite du changementFusion-acquisitionIntérim de directionInternationalisationOptimisation opérationnelleRestructuration / RéorganisationRetournement de crisePMO / Gestion de projetTransmission / Cession
Postures & leadership
Gestion de la pressionGestion du changementLeadership & managementOrientation résultatsRigueur & organisation
Échelle & périmètre
Entre 50 et 150 ETPETIGroupe / CorporatePMESociété cotéeParticipation de fondsRhône Vallée Angels - Participation de fonds (membre du CA d'une association d'investisseurs privés)
Domaines d'expertise
Direction générale & StratégieProduction & OpérationsQualité & Conformité réglementaire
Secteurs
Industrie manufacturièrePharmacie & Santé
Zones d'intervention
Périmètre
Europe de l'OuestFrance
Bases
Valence, FranceParisLyonRennesGrenobleNice
~1 h au quotidien · jusqu'à ~1 h 30 avec 1 j de télétravail
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